UNITÀ DI RICERCA CLINICA AZIENDALE (U.R.C.A.)

Le attività specifiche degli studi clinici, legate alla collaborazione attiva con il comitato etico, sono gestite dal referente qualificato dell’ASST di Lecco.

Referente Qualificato Studi Clinici
Dott. Carlo Curioni
Tel.: 0341/253138 (int. 4138)
E-mail: ca.curioni@asst-lecco.it

sperimentazioni.cliniche@asst-lecco.it

Contratto per la conduzione di sperimentazioni cliniche sui medicinali

– Versione italiana

– English version

Regolamento aziendale

COMITATO ETICO TERRITORIALE DI RIFERIMENTO

La Direzione Generale Welfare di Regione Lombardia ha individuato, con Decreto N.5208 del 06/04/2023,  il Comitato Etico Territoriale Lombardia 2  [IRCCS Istituto Europeo di Oncologia (IEO) e Centro Cardiologico Monzino (CCM)] –  come riferimento, in merito all’ espressione del parere sulle sperimentazioni e gli studi osservazionali, per l’ASST di Lecco.

IRCCS Istituto Europeo di Oncologia (IEO): Link

Centro Cardiologico Monzino (CCM): Link

NORMATIVA

– Regolamento UE n.536/2014

– Regolamento UE n.745/2017

–  Regolamento UE n.746/2017

– DM 26 gennaio 2023 – individuazione CET 

– DM 27 gennaio 2023 – regolamentazione fase transitoria

– DM 30 gennaio 2023 – criteri composizione e funzionamento CET

– DM 30 gennaio 2023 – tariffa

– Decreto dirigenziale (DG Welfare) n.5208/2023

– DM 01 febbraio 2022 – CE Nazionali

– DM 30 novembre 2021

– DM 31 dicembre 2021

–  Decreto Legislativo 14 maggio 2019, n. 52

– Legge 11 gennaio 2018, n. 3

– DM 7 settembre 2017_Disciplina dell’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica

– FAQ